藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案藥品穩定性試驗方法
1.穩定性試驗的基本要求。影響因素試驗：原料藥及制劑處方研究需進行，供試品可用一批未包裝樣品。
2.高溫試驗 60℃放置10天，于第五、十天檢測。
3.高濕度試驗 25℃分別于相對濕度（75±5）%及（90±5）%放置10天，于第五、十天檢測。
4.強光照射試驗 于照度（4500±500）lx放置10天，于第五、十天檢測。
5.加速試驗 原料藥和制劑需進行此項試驗。供試品要求3批，按市售包裝，在溫度（40±2）℃，相對濕度（75±5）%的條件下放置6個月。每一個月取樣一次，3個月資料可用于新藥申報臨床試驗，6個月資料可用于新藥申報生產。
6.長期試驗 為制定藥物有效期提供依據，原料藥和制劑需進行此項試驗。供試品3批，按市售包裝，在溫度（25±5）℃，相對濕度（60±10）%的條件下放置12個月。每3個月取樣一次，6個月數據可用于新藥研究，12個月數據可用于新藥生產。
7.經典恒溫法 理論依據是Arrhenius公式 有效期t0.9藥物降解10%所需的時間。
8.藥品有效期以及儲藏條件
例：影響藥物制劑穩定性的處方因素不包括【C】
A . pH 值 B ．廣義酸堿催化 C.光線 D. 溶劑 E ．離子強度
例：已知維生素 C 注射液zui穩定 pH 值為 6.0 ~6.2, 應選用的抗氧劑是
A 、亞硫酸鈉
B 、 EDTA
